Data manager biostatisticien(ne) (92)
Data manager biostatisticien(ne) (92)
Publié le : 23 sep 2015
Entreprise
Notre client, laboratoire international en fort développement, recherche un(e) Data Manager/Biostatisticien(ne).
Poste
Rattaché(e) au Directeur Médical, vos missions consistent à contribuer au développement des produits, en assurant le data management, les analyses statistiques et l'archivage des données cliniques et des données de pharmacovigilance.
En outre, vous devez intervenir sur deux activités :
Data management : préparer les bases de données cliniques seul ou en collaboration avec une CRO :
- Définir les modalités de recueil et la saisie des données cliniques et pharmacovigilance,
- Coordonner la validation des données (validation des édit checks), leur intégrité et leur qualité,
- Réaliser le rapatriement des données ainsi que leur organisation, et la réconciliation des données centralisées,
- Construire les structures des bases de données pour réaliser des méta-analyses ou des analyses de safety avant l'élaboration de DSURs,
- Analyser les statistiques,
- Rédiger et/ou valider des plans d'analyses statistiques des études en développement,
- Créer et/ou valider des listings, des tables ou des figures et élaborer les listings, les tables spécifiques des DSURs,
- Contribuer activement à la validation des analyses statistiques retenues dans les publications cliniques (rédaction/révision),
- Ecrire et mettre à jour les procédures associées sous la supervision du Directeur Médical, effectuer la maintenance de la documentation et l'archivage des programmes statistiques.
Profil
De formation technique en biostatistique, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires en CRO ou en laboratoire pharmaceutique.
En outre, vous maîtrisez la programation SAS ou d'un logiciel de statistiques équivalent.
Votre niveau d'anglais est courant.
Enthousiaste, efficace et rigoureux(se), vous faites preuve de capacité à travailler en équipe.
Informations complémentaires :
Département:
92 - Hauts-de-Seine
Type de métier:
Community management
Type de contrat:
CDI
Niveau de formation:
MASTER 2
Experience requise:
3-5 ans
Secteur d'activité:
Industrie
Type d'entreprise:
Privé
Source : www.keljob.com
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